- Xây dựng các SOP liên quan đến quy trình vận hành, kiểm soát các hoạt động ở nhà máy theo tiêu chuẩn GMP.
- Kiểm soát, đảm bảo việc tuân thủ các quy định đã ban hành trong hệ thống GMP.
- Kiểm soát, theo dõi kế hoạch hiệu chuẩn, kiểm định của các thiết bị trong nhà máy, đảm bảo việc hiệu chuẩn, kiểm định được thực hiện đúng quy định.
- Chuẩn bị hồ sơ, tài liệu cho các hoạt động thanh tra trong và ngoài nước.
- Thực hiện hồ sơ đăng ký lưu hành trong nước, xuất khẩu (đăng ký thay đổi, đăng ký gia hạn, đăng ký mới).
- Các nhiệm vụ khác được phân công bởi trưởng phòng Đảm bảo chất lượng.